Silvia Scarpellini
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di Silvia Scarpellini
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Ditta individuale
Sono il titolare dell'azienda: voglio apportare delle modifiche
Dal 2012 consulente in Quality Assurance e Regulatory Affairs in ambito dispositivi medici e IVD
Sono laureata in Ingegneria Biomedica con una specializzazione in Ingegneria Clinica e dal 2012 svolgo attività di consulenza regolatoria e su sistemi di gestione della qualità in ambito dispositivi medici e IVD.
In particolare supporto le aziende fabbricanti di dispositivi medici e IVD per la marcatura CE per il mercato europeo, registrazioni internazionali di prodotto con focus su Stati Uniti e Canada, implementazione e mantenimento di sistemi di gestione della qualità ISO 13485.